Tiêu chuẩn pháp định xác định bình chịu áp lực
Trước khi xem xét hệ thống khí nén của nhà máy dược phẩm có thuộc diện bình chịu áp hay không, trước hết cần làm rõ các tiêu chuẩn pháp định để xác định bình chịu áp. Theo các quy chuẩn kỹ thuật an toàn đối với thiết bị đặc biệt có liên quan, bình chịu áp thường được hiểu là thiết bị kín dùng để chứa khí hoặc chất lỏng, chịu một mức áp suất nhất định. Việc xác định phải đồng thời đáp ứng một số điều kiện cốt lõi sau đây:
- Áp lực công việc:Áp suất làm việc tối đa lớn hơn hoặc bằng giá trị quy định (ví dụ: 0,1 MPa theo áp suất dư).
- Thể tích và kích thước:Thể tích lớn hơn hoặc bằng giá trị quy định (ví dụ 30 L), đồng thời đường kính trong lớn hơn hoặc bằng giá trị quy định (ví dụ 150 mm).
- Đặc tính của môi trường:Môi chất vận chuyển là khí, khí hóa lỏng cũng như các chất lỏng có nhiệt độ làm việc cao nhất bằng hoặc vượt quá điểm sôi tiêu chuẩn.
Chỉ những thiết bị đáp ứng đồng thời các điều kiện nêu trên mới được đưa vào phạm vi quản lý, giám sát của thiết bị áp lực.
Thành phần thiết bị của hệ thống khí nén trong nhà máy dược phẩm
Hệ thống khí nén trong nhà máy dược phẩm là một tổ hợp kỹ thuật phức tạp, chủ yếu được sử dụng để cung cấp nguồn khí động lực cho các thiết bị khí nén, hệ thống điều khiển bằng仪表, cũng như các khâu vận chuyển nguyên liệu và đóng gói. Một hệ thống hoàn chỉnh thường bao gồm các thiết bị cốt lõi sau:
- Máy nén khí:Nguồn động lực của hệ thống, chịu trách nhiệm nén không khí từ áp suất khí quyển lên đến áp suất cần thiết.
- Bình chứa khí:Dùng để tích trữ khí nén, ổn định áp suất hệ thống và giảm dao động của dòng khí.
- Thiết bị lọc:Bao gồm máy sấy kiểu làm lạnh, máy sấy hấp thụ và các loại bộ lọc ở nhiều cấp khác nhau, được sử dụng để loại bỏ hơi nước, dầu và các tạp chất trong không khí.
- Mạng lưới đường ống và van:Chịu trách nhiệm vận chuyển khí nén sạch đã qua xử lý đến các điểm tiêu thụ khí.
Phán định thuộc tính của hệ thống tổng thể và các bộ phận
Đối với câu hỏi “hệ thống khí nén trong nhà máy dược có thuộc thiết bị áp lực hay không”, cần phân biệt rõ khái niệm giữa “toàn bộ hệ thống” và “các bộ phận của hệ thống”.
Hệ thống tổng thể:Hệ thống khí nén, với tư cách là một tổng thể của quy trình công nghệ, không hoàn toàn đồng nhất với bình chịu áp. Nó là một hệ thống mạng lưới tổng hợp bao gồm các khâu cung cấp năng lượng, lưu trữ, làm sạch và vận chuyển.
Bộ phận hệ thống:Trong hệ thống này,Bình chứa khíĐó là một thiết bị áp lực điển hình. Chỉ cần áp suất làm việc, dung tích và kích thước của nó đạt các tiêu chuẩn theo quy định pháp luật, thì nhất thiết phải được quản lý chặt chẽ như thiết bị áp lực (thiết bị đặc biệt). Ngoài ra, một số đường ống chịu áp cao, thiết bị tách khí–nước hoặc bồn lọc cỡ lớn trong hệ thống, nếu các thông số của chúng đồng thời đáp ứng các điều kiện xác định là thiết bị áp lực, cũng sẽ được công nhận là thiết bị áp lực hoặc đường ống áp lực.
Yêu cầu về quản lý và duy trì tuân thủ đối với các nhà máy sản xuất dược phẩm
Do hệ thống khí nén của nhà máy dược phẩm bao gồm các bộ phận thuộc loại bình chịu áp lực, nên trong công tác quản lý hàng ngày, doanh nghiệp phải tuân thủ nghiêm ngặt các quy định pháp luật liên quan đến thiết bị đặc biệt, bảo đảm an toàn và tuân thủ trong quá trình sản xuất:
- Đăng ký và kiểm định thiết bị:Các thiết bị thuộc loại bình áp lực, như bồn chứa khí, trước khi đưa vào sử dụng hoặc trong thời hạn quy định kể từ khi đưa vào sử dụng, phải làm thủ tục đăng ký sử dụng tại cơ quan quản lý nhà nước về an toàn thiết bị đặc biệt và được cấp giấy chứng nhận đăng ký sử dụng. Đồng thời, phải định kỳ kê khai để thực hiện kiểm định theo quy định của pháp luật.
- Yêu cầu về năng lực của nhân sự:Người thực hiện vận hành và quản lý thiết bị áp lực phải trải qua đào tạo chuyên môn và được cấp chứng chỉ tương ứng đối với người làm việc trên thiết bị đặc biệt mới được phép đảm nhiệm công việc.
- Kiểm tra và bảo trì hàng ngày:Doanh nghiệp cần xây dựng và hoàn thiện hệ thống quản lý an toàn thiết bị, định kỳ hiệu chuẩn các phụ kiện an toàn như van an toàn, đồng hồ đo áp suất để bảo đảm chúng nhạy bén và tin cậy. Trong quá trình vận hành hằng ngày, cần theo dõi chặt chẽ các thông số vận hành như áp suất, nhiệt độ; nghiêm cấm vận hành vượt quá giới hạn nhiệt độ và áp suất cho phép.
Việc xác định rõ các đặc tính thiết bị của từng bộ phận trong hệ thống khí nén của nhà máy dược phẩm là điều kiện tiên quyết để thực hiện nghiêm túc chế độ trách nhiệm an toàn sản xuất. Doanh nghiệp cần căn cứ vào các thông số thiết kế thực tế của hệ thống, nhận diện chính xác các bình chịu áp lực và đường ống áp lực, từ đó xây dựng chiến lược quản lý thiết bị một cách khoa học và tuân thủ quy định.