Bộ lọc cuối đường ống khí nén dùng trong ngành dược phẩm là bộ phận cốt lõi bảo đảm tuân thủ quy định sản xuất dược và an toàn thuốc, với các vai trò chính như sau:
Lọc bỏ tạp chất với độ chính xác cao
Có thể lọc bỏ các hạt rắn cỡ 0,01 μm, sương dầu và hơi nước dạng lỏng, đồng thời kiểm soát hàm lượng dầu còn lại ở mức 0,003 ppm, đáp ứng tiêu chuẩn độ sạch theo ISO 8573, qua đó ngăn ngừa hiện tượng gỉ sét đường ống và sự cố của các bộ phận khí nén.
Thực hiện bảo vệ vô trùng
Đối với các điều kiện làm việc tiếp xúc trực tiếp với dược phẩm, bộ lọc cuối cấp 0,1–0,2 μm có thể loại bỏ hiệu quả các sol khí mang vi sinh vật, ngăn ngừa ô nhiễm bởi vi khuẩn tạp, bảo vệ các công đoạn lên men, chiết rót và các quy trình khác, từ đó giảm thiểu nguy cơ biến chất của sản phẩm.
Phù hợp với các yêu cầu tuân thủ GMP
Đáp ứng quy định bắt buộc trong GMP về việc “không khí nén tiếp xúc trực tiếp với dược phẩm phải được xử lý làm sạch”, bảo đảm tính tuân thủ pháp luật trong sản xuất đối với các kịch bản có nguy cơ cao như chế phẩm vô trùng, dược phẩm sinh học, v.v.
Bạn có cần tôi bổ sung các điểm chính trong công tác bảo trì và kiểm tra hàng ngày đối với loại bộ lọc này không? Tôi sẽ giúp bạn bảo đảm thiết bị vận hành ổn định lâu dài.
Chưa có bình luận nào, hoan nghênh bạn lấy ghế sofa ~