Phân tích mức độ phù hợp giữa vật liệu và áp suất
Đối với ứng dụng của máy rửa GMP,Ống thép không gỉ 316LĐây là cấu hình tiêu chuẩn của ngành. Vật liệu này có khả năng chống ăn mòn và chống ăn mòn giữa các hạt rất tốt, đáp ứng được các yêu cầu vệ sinh khắt khe trong lĩnh vực dược phẩm và kỹ thuật sinh học.
Về mặt áp suất, 0,6 MPa nằm trong phạm vi trung–thấp thông thường. Áp suất làm việc định mức của các ống inox cấp vệ sinh 316L tiêu chuẩn thường cao hơn nhiều so với giá trị này. Do đó, xét riêng về khả năng chịu áp và tính phù hợp của vật liệu, việc sử dụng ống 316L để dẫn khí nén ở áp suất 0,6 MPa là hoàn toàn an toàn và đáp ứng các quy chuẩn.
Đánh giá tính phù hợp của đường kính ống DN10
Mặc dù cả chất liệu và áp suất đều không có vấn đề, nhưngDN10 (Thông thường đường kính ngoài là 12. 7mm) Đường kính ống có phù hợp hay không, cốt lõi phụ thuộc vào nhu cầu lưu lượng thực tế của hệ thống.. Khí nén được sử dụng làm nguồn năng lượng cho máy rửa, chủ yếu để dẫn động các cơ cấu chấp hành như van màng khí nén, xi lanh khí nén, v.v.
- Lượng tiêu thụ khí thấp:Nếu số lượng van khí nén của máy rửa ít và không hoạt động đồng thời với tần suất cao, thì diện tích tiết lưu của đường ống DN10 đủ để duy trì áp suất làm việc 0,6 MPa mà không gây sụt áp đáng kể.
- Lưu lượng tiêu thụ khí lớn hoặc đường ống dẫn dài:Nếu thiết bị chứa nhiều linh kiện khí nén hoặc đường ống chính có chiều dài lớn, đường kính ống DN10 có thể gây ra hiệu ứng tiết lưu. Khi có nhu cầu lưu lượng lớn tức thời, áp suất tại đầu cuối có thể giảm xuống dưới 0. 6MPa, từ đó ảnh hưởng đến tốc độ phản hồi của van và độ tin cậy của các thao tác rửa. Trong trường hợp này, khuyến nghị nâng cấp đường ống chính lên DN15 hoặc DN20, chỉ sử dụng DN10 ở đoạn cuối của các nhánh.
Quy phạm lắp đặt đường ống trong môi trường GMP
Sau khi xác nhận đường kính ống đáp ứng yêu cầu về lưu lượng, việc thi công đường ống khí nén của máy rửa GMP còn phải tuân thủ nghiêm ngặt các quy chuẩn sau:
- Xử lý bề mặt:Bề mặt bên trong của đường ống cần được đánh bóng cơ học hoặc đánh bóng điện phân; độ nhám bề mặt thường phải đạt đến tiêu chuẩn độ bóng rất cao nhằm ngăn ngừa sự bám dính của các hạt bụi.
- Quy trình hàn:Phải sử dụng phương pháp hàn hồ quang argon tự động; trong quá trình hàn cần bảo vệ bằng khí argon để đảm bảo bề mặt bên trong của mối hàn nhẵn phẳng, không bị oxy hóa và không có xỉ hàn.
- Kiểm soát điểm mù:Thiết kế đường ống cần kiểm soát chặt chẽ chiều dài của các nhánh phụ, tránh hình thành các vùng chết của dòng chảy, bảo đảm không còn chất cặn bã khi tiến hành súc rửa hệ thống.
- Tẩy dầu mỡ và thụ động hóa:Sau khi lắp đặt xong, hệ thống đường ống cần được tiến hành tẩy dầu mỡ và xử lý thụ động một cách nghiêm ngặt nhằm tái tạo lớp màng oxit giàu crom trên bề mặt vật liệu 316L, qua đó nâng cao khả năng chống ăn mòn.
Đề xuất lựa chọn tổng hợp
Việc sử dụng ống thép không gỉ 316L đường kính danh nghĩa DN10 trong hệ thống khí nén có áp suất vận hành 0,6 MPa là khả thi, nhưng với điều kiện phải tính toán chính xác lưu lượng tiêu thụ khí nén cực đại của hệ thống. Ngoài ra, khuyến nghị bố trí bộ lọc tinh ở đầu nguồn mạng lưới để đảm bảo khí nén đưa vào máy rửa sạch không chứa dầu, không lẫn nước và không có bụi, qua đó bảo đảm tính ổn định và tuân thủ quy trình vệ sinh GMP.