Yêu cầu xác minh về khí nén GMP trong các doanh nghiệp thực phẩm

Rủi ro và mục đích xác minh của khí nén trong sản xuất thực phẩm

Trong quá trình chế biến thực phẩm, khí nén thường được sử dụng trong các khâu như vận chuyển nguyên liệu, thổi sạch, đóng gói và vận hành thiết bị. Khi khí nén tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm hoặc bề mặt tiếp xúc với thực phẩm, nếu trong khí có chứa vi sinh vật, hơi ẩm, dầu hoặc các hạt rắn, sẽ trực tiếp gây ra tình trạng nhiễm bẩn sản phẩm. Do đó, theo yêu cầu của Thực hành sản xuất tốt (GMP), các doanh nghiệp thực phẩm phải tiến hành kiểm định nghiêm ngặt đối với hệ thống khí nén, bảo đảm chất lượng luôn ổn định, không phát sinh bất kỳ rủi ro nào về an toàn thực phẩm.

Chỉ tiêu kiểm tra chất lượng quan trọng

Việc kiểm định khí nén cần tiến hành đánh giá toàn diện các đặc tính vật lý, hóa học và vi sinh của nó; các chỉ tiêu kiểm tra cốt lõi thường bao gồm những khía cạnh sau:

• Giới hạn vi sinh vật: Kiểm tra vi khuẩn lắng đọng, vi khuẩn lơ lửng và các loại vi khuẩn gây bệnh cụ thể trong khí nén, bảo đảm rằng khí không chứa các vi sinh vật gây hư hỏng thực phẩm hoặc gây hại cho sức khỏe con người.
• Hàm lượng nước: Thông qua việc đo điểm sương áp suất hoặc hàm lượng nước tuyệt đối, đánh giá mức độ khô của khí, từ đó ngăn ngừa sự phát triển của vi sinh vật do hơi ẩm gây ra hoặc tránh tình trạng thực phẩm bị ẩm, vón cục.
• Hàm lượng dầu: Kiểm tra hàm lượng dầu tổng để ngăn ngừa dầu bôi trơn của máy nén khí làm ô nhiễm thực phẩm, ảnh hưởng đến hương vị và độ an toàn của sản phẩm.
• Hạt vi bụi lơ lửng: Xác định số lượng hạt bụi có kích thước hạt khác nhau trong không khí, nhằm kiểm soát nguy cơ nhiễm tạp chất vật lý.
• Mùi và vịThông qua đánh giá cảm quan hoặc phân tích bằng thiết bị, đảm bảo rằng khí nén không có mùi lạ và không làm thay đổi các đặc tính cảm quan vốn có của thực phẩm.

Quy trình xác minh và giai đoạn xác nhận

Việc xác minh hệ thống khí nén cần tuân thủ nguyên tắc quản lý vòng đời, bao gồm ba giai đoạn chính sau đây:

• Xác nhận lắp đặt (IQ): Kiểm tra việc lắp đặt các thiết bị, đường ống, van, bộ lọc và các linh kiện khác của hệ thống khí nén có đáp ứng đúng quy chuẩn thiết kế cũng như yêu cầu của nhà sản xuất, đồng thời xác nhận rằng các thiết bị đo lường, dụng cụ liên quan đã được hiệu chuẩn.
• Xác nhận vận hành (OQ)Trong trạng thái không tải hoặc vận hành mô phỏng, kiểm tra xem các thông số vận hành của hệ thống có nằm trong phạm vi thiết kế hay không, đồng thời xác minh tính hiệu quả của hệ thống cảnh báo và các thiết bị liên động.
• Xác nhận hiệu suất (PQ): Dưới tải sản xuất thực tế, tiến hành lấy mẫu và kiểm tra chất lượng không khí tại các điểm sử dụng trọng yếu theo phương pháp liên tục hoặc theo từng giai đoạn, nhằm chứng minh rằng hệ thống trong quá trình vận hành hàng ngày có thể cung cấp liên tục và ổn định khí nén đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Thiết lập điểm lấy mẫu và chiến lược quan trắc

Việc thiết lập các điểm lấy mẫu một cách khoa học và hợp lý là chìa khóa cho sự thành công của quá trình xác minh. Các điểm lấy mẫu cần bao phủ các điểm xa nhất, thấp nhất trong mạng lưới ống dẫn, cũng như tất cả các điểm sử dụng then chốt có tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm. Trong giai đoạn đầu của quá trình xác minh, cần tăng tần suất lấy mẫu để đánh giá tính ổn định của hệ thống; sau khi quá trình xác minh được thông qua và chuyển sang giám sát thường xuyên, doanh nghiệp cần xây dựng kế hoạch giám sát định kỳ dựa trên kết quả đánh giá rủi ro, nhằm bảo đảm chất lượng không khí tại từng điểm sử dụng luôn ở trạng thái được kiểm soát.

Yêu cầu bảo trì và tái xác minh hệ thống

Việc xác minh không phải là một công việc diễn ra một lần; bảo trì định kỳ và tái xác minh đối với hệ thống khí nén cũng đóng vai trò quan trọng không kém. Doanh nghiệp cần xây dựng kế hoạch bảo trì phòng ngừa nghiêm ngặt, thường xuyên thay thế các lõi lọc ở tất cả các cấp, xả bỏ nước ng condensate và kiểm tra tình trạng vận hành của máy nén khí. Khi hệ thống có những thay đổi lớn, chất lượng khí có dấu hiệu lệch hướng theo xu hướng, hoặc khi đạt đến chu kỳ xác minh quy định, nhất thiết phải khởi động quy trình tái xác minh nhằm bảo đảm duy trì tuân thủ các yêu cầu GMP.